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      近日，九芝堂美科（北京）細胞技術(shù)有限公司（以下簡稱“九芝堂美科”）傳來振奮人心的消息。經(jīng)過嚴格的專業(yè)評審，九芝堂美科質(zhì)量控制部成功獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）頒發(fā)的認可證書（注冊號CNAS L20479）。

      這標志著九芝堂美科質(zhì)量控制部所屬實驗室已成為國家認可的標準檢測實驗室，具備了國家及國際互認的硬件條件、管理水平以及檢測能力，也標志著九芝堂美科實驗室能夠提供專業(yè)、權(quán)威的干細胞產(chǎn)品檢測服務(wù)，為公司及客戶的干細胞產(chǎn)品提供更有力的質(zhì)量保障。獲得CNAS認可后，實驗室可在認可范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志，有助于提高企業(yè)的公信力、品牌影響力及核心競爭力。
      中國合格評定國家認可委員會（CNAS）是經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu)，負責在中國范圍內(nèi)開展認證機構(gòu)的認可工作。CNAS認證的目的是確保認證機構(gòu)具備從事認證工作的能力和可靠性，提高認證結(jié)果的公信力和國際互認性。該認證涉及到多個領(lǐng)域，包括質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全管理體系認證、食品安全管理體系認證等。其認可結(jié)果在全球范圍內(nèi)享有高度公信力，可與其他國際認可組織進行互認。
      九芝堂美科質(zhì)量控制部所屬實驗室此次獲得CNAS實驗室認可證書是九芝堂美科在質(zhì)量管理和技術(shù)能力方面取得的重要成果，不僅是對九芝堂美科在干細胞藥物研發(fā)和再生醫(yī)學領(lǐng)域嚴謹?shù)馁|(zhì)量管理體系建設(shè)的認可，更為九芝堂美科的質(zhì)量管理體系建設(shè)打下了堅實的國際基準，從而為公司后續(xù)干細胞藥物研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化進程鋪平道路。

      未來，九芝堂美科將以此為契機，嚴格按照國際標準進行干細胞藥物研發(fā)與生產(chǎn)，不斷優(yōu)化內(nèi)部質(zhì)量管理流程，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全、有效、均一、穩(wěn)定。同時九芝堂美科將積極參與國內(nèi)外交流合作，推動我國生物醫(yī)藥行業(yè)的國際化進程，為中國乃至全球的生命健康事業(yè)貢獻力量。

      敬請關(guān)注九芝堂美科的后續(xù)進展，見證其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展！

關(guān)于九芝堂美科

      九芝堂美科作為一家專注于干細胞藥物研發(fā)的國家高新技術(shù)企業(yè)，由百年藥企九芝堂股份有限公司（股票代碼 sz000989）發(fā)起的雍和啟航基金投資設(shè)立，目前已有兩款干細胞新藥臨床試驗申請（IND）獲得國家藥品監(jiān)督管理局正式批準。九芝堂美科已在“中國藥谷”北京大興生物醫(yī)藥基地建成符合中國、美國 GMP 標準的大規(guī)模干細胞研發(fā)生產(chǎn)基地，辦公生產(chǎn)面積約 4800 m2，生產(chǎn)平臺設(shè)有 4 個獨立 B+A 潔凈區(qū)，可生產(chǎn)符合中、美藥品申報要求的臨床級干細胞。
      經(jīng)過多年深耕，九芝堂美科已經(jīng)在干細胞制備工藝和質(zhì)量控制體系等方面積累了豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，實現(xiàn)了臨床級干細胞規(guī)范化、規(guī)模化的生產(chǎn)制備，其生產(chǎn)的不同供者、不同批次的干細胞均通過中國食品藥品檢定研究院（簡稱“中檢院”）全面質(zhì)量檢測，檢測結(jié)果全部合格，并榮獲了中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會頒發(fā)的《干細胞制劑制備質(zhì)量管理合格證書》，成為中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會認證的干細胞制備公司。

      修合無人見，存心有天知。百年九芝堂的祖訓猶然在耳。未來九芝堂美科將繼續(xù)立足長遠，苦練內(nèi)功，扎實推進干細胞藥企高質(zhì)量發(fā)展。