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2021年8月5日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告》（2021年 第11號(hào)），通告牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司凍干粉針車(chē)間順利通過(guò)國(guó)內(nèi)GMP符合性檢查（符合性檢查編號(hào)：黑20210029）。

2021年7月6日-9日，黑龍江省藥品審核查驗(yàn)中心對(duì)友搏藥業(yè)開(kāi)展凍干粉針劑GMP符合性檢查、藥品生產(chǎn)許可證變更（委托生產(chǎn)）現(xiàn)場(chǎng)檢查、小容量注射劑GMP符合性檢查、中藥注射劑專(zhuān)項(xiàng)檢查等四合一聯(lián)合檢查，通過(guò)四天時(shí)間的緊張檢查，審核查驗(yàn)中心專(zhuān)家組在本次現(xiàn)場(chǎng)檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重及主要缺陷項(xiàng)，總體評(píng)價(jià)符合2010版藥品GMP的要求，順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。在檢查驗(yàn)收過(guò)程中，專(zhuān)家組本著公正、公平的原則，以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，主要針對(duì)公司的質(zhì)量管理體系、廠(chǎng)房設(shè)施、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)管理、物料貯存和發(fā)放、組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)和召回等方面逐項(xiàng)逐條進(jìn)行考核評(píng)定。專(zhuān)家們通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào)、全面查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、個(gè)別抽查等多種形式，全面掌握每一個(gè)被檢項(xiàng)目的實(shí)際情況，不放過(guò)任何一個(gè)細(xì)小環(huán)節(jié)，從而得出客觀(guān)、真實(shí)、準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)，友搏藥業(yè)以健全的質(zhì)量管理體系、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程、規(guī)范化的質(zhì)量管理程序順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。

此次GMP符合性檢查是繼2018年友搏藥業(yè)小容量注射劑車(chē)間通過(guò)GMP認(rèn)證后的首次GMP符合性檢查，也是凍干粉針車(chē)間首次接受?chē)?guó)內(nèi)GMP符合性檢查，友搏藥業(yè)凍干粉針生產(chǎn)線(xiàn)是公司立足歐盟市場(chǎng)的重要基石，此次檢查的順利通過(guò)，凝聚了友搏人近半年來(lái)的汗水和努力，充分展現(xiàn)了友搏人團(tuán)結(jié)一致，奮勇向前的精神風(fēng)貌，也是公司各級(jí)各部門(mén)廢寢忘食、協(xié)調(diào)推進(jìn)、共同努力的結(jié)果，審核查驗(yàn)中心專(zhuān)家老師更是對(duì)公司凍干車(chē)間以及質(zhì)量管理體系表示高度肯定。通過(guò)此次GMP符合性檢查將進(jìn)一步提升公司生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，同時(shí)也增強(qiáng)了人員信心，也為友搏日后順利開(kāi)展歐盟認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

縱然疫情當(dāng)下，友搏人友天下、搏未來(lái)的初心不改，在后續(xù)工作中，友搏藥業(yè)將堅(jiān)決貫徹總書(shū)記新發(fā)展理念，持續(xù)推進(jìn)集團(tuán)歐盟戰(zhàn)略目標(biāo)，牢固樹(shù)立產(chǎn)品質(zhì)量新標(biāo)桿，繼續(xù)奮勇前行，共筑“九州共濟(jì)、芝蘭同芳”。